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幹細胞研究 | 回顧2020年我國幹細胞研究進展,2021年幹細胞技術走向如何?
回顧2020年的幹細胞研究進展,如果讓小編用一個關鍵詞形容,那麽用“穩定推進”最為合適。2015年之前我國幹細胞經曆了一股“幹細胞熱潮”,2016起,我國的幹細胞研究便在國家的監督調整之下逐步開放,2016-2019年,幹細胞重點專項已獲得中央財政撥款扶持20多億元,充分體現了國家從科技創新體製的國家頂層設計中對幹細胞與再生醫學領域的高度重視。2020年我國幹細胞研究繼續有序開展並穩定推進!

01

幹細胞臨床研究備案項目

2020年3月19日,我國批準5家幹細胞備案機構、5個幹細胞臨床備案項目,這是在特殊社會背景下批準的項目,首次以積極樂觀的幹細胞研究成果展現在人民大眾前麵,在疫情中作出了巨大貢獻!

2020年11月23日,我國繼而批準3家幹細胞備案機構、13個幹細胞臨床備案項目,本次批準的疾病研究對象偏向於疑難雜症,至此我國的幹細胞備案機構增至111家,幹細胞臨床備案項目增至87個。

02

幹細胞及轉化研究重點專項

2020年,國撥總經費 2.3 億元,優先支持9個研究方向,其中幹細胞臨床研究主要支持消化係統或代謝性疾病、自身免疫性疾病和罕見病/單基因遺傳病三大方向。本年度入圍的項目共有15個,涉及幹細胞的基礎研究、動物試驗和臨床試驗階段,項目實施周期為5年。

03

幹細胞新藥申報受理與獲批

2020年我國單位提交的幹細胞新藥申報共有2項,申報的幹細胞種類均為“人臍帶間充質幹細胞”;另外,藥品審評中心共批準了7項幹細胞新藥申報,采用默認許可製度同意項目進入臨床試驗階段,包括了慢性牙周炎、急性移植物抗宿主病、潰瘍性結腸炎、呼吸係統疾病、缺血性腦卒中和類風濕關節炎。

2021年初到,幹細胞研究有了更大的發展動力與空間,前幾年的緩慢發展像是卯足了勁,幹細胞的成果終究會在某個階段爆發。那麽2021年幹細胞技術的走向如何?小編總結了3點,僅供參考。

第一點   國家對幹細胞的態度 …

2021年我國對幹細胞研究的支持還是會沿著之前的政策方向:對幹細胞研究持支持肯定的態度,但需在監管和有序中進行。

第二點   幹細胞的臨床應用 …

臨床應用方麵,我國藥品審評中心將在幹細胞新藥申報方麵加強臨床試驗的技術規範。2020年7月28日,藥品審評中心推出了首個技術指南《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》,隨後又發布《人源性幹細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》,足以見得,幹細胞藥品將成為未來幹細胞臨床應用的形式,嚴格規範的臨床試驗技術可確保了幹細胞的安全有效性。

第三點   幹細胞科研方麵 …

幹細胞臨床研究是最核心的一個方向。現階段有專家認為尚有部分幹細胞技術難點需要深入開展研究,臨床研究便是2021年需繼續攻克的領域,望科學家能在新的一年掌握更多的幹細胞關鍵技術,早日使用幹細胞造福廣大人民群眾!

另一個新方向便是幹細胞外泌體。隨著研究的深入,科學家認為幹細胞的移植至人體中主要是幹細胞的內分泌可溶性因子在發揮作用,因此,有科研人員將幹細胞的外泌體用於臨床研究並取得了初步的良好效果。2020年對於幹細胞外泌體的研究文獻增多,預測2021年幹細胞外泌體也是科研的重要目標。

(文章部分來源:一五零生命幹細胞)